核心提示：恒瑞医药在生物创新药领域又有了新的突破，他们成功将卡瑞利珠单抗推向海外市场。卡瑞利珠单抗是一种1类生物创新药，是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的。这是一种人源化PD-1单克隆抗体，在2019年5月获得国内批准上市。
恒瑞医药在生物创新药领域又有了新的突破，他们成功将卡瑞利珠单抗推向海外市场。卡瑞利珠单抗是一种1类生物创新药，是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的。这是一种人源化PD-1单克隆抗体，在2019年5月获得国内批准上市。
卡瑞利珠单抗已经获得了9个适应症，包括肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和淋巴瘤等五大瘤种。其中8个适应症已经被纳入国家医保目录，这使得卡瑞利珠单抗成为国内获批适应症和覆盖瘤种数量领先的国产PD-1产品。特别值得一提的是，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已于2023年1月获批用于中国晚期肝细胞癌的一线治疗，这是中国首个获批用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌是恒瑞医药的第一个国际多中心III期临床研究项目，已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定，并且已达到主要研究终点。目前“双艾”组合治疗肝细胞癌上市申请已获得美国食品药品监督管理局的受理。
10月17日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）与Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦®）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司。
恒瑞医药通过license out的方式将卡瑞利珠单抗推向市场，这将进一步拓宽该药物的国际影响力，也为公司带来了巨大的商机和发展潜力。相信恒瑞医药将在生物创新药领域继续取得更多的成就，为人类健康事业做出更大贡献。
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